Назначение бокса биологической безопасности класс II (тип B2) (код 231.120)
· физическая изоляция (удержание и контролируемое удаление из рабочей зоны)патогенных биологических агентов (ПБА) и микроорганизмов с цельюпредотвращения возможности заражения воздушно-капельным путем персонала иконтаминации воздуха рабочего помещения и окружающей среды;
· минимизация риска заражения и перекрестной контаминации продукта;
· возможность работы с небольшим количеством сильно пахнущих веществ, а такжетоксичных химических веществ и радионуклидов при обязательном подключении боксак индивидуальной системе активной вытяжной вентиляции с помощью вытяжногозонта, который входит в комплект поставки;
· бокс предназначен для оснащения отдельных рабочихмест медицинских, фармацевтических и других учреждений, осуществляющих работу с патогенными биологическими агентами и микроорганизмами согласноСП 1.3.2322-08, СП 1.3.2518-09, СП 1.3.3118-13.
ВНИМАНИЕ! При работе счумой, цитостатиками, токсичными химическими веществами и радионуклидами,необходимо ОБЯЗАТЕЛЬНО подсоединить бокс к системе вытяжной вентиляциипроизводительностью не менее 1015 м3/час. При этом помещениеустановки бокса должно быть оборудовано приточной вентиляциейпроизводительностью не менее 1000 м3/час.
Во всех остальных случаях необходимость подключения к системе вытяжнойвентиляции определяется самостоятельно эксплуатирующей организацией исходя изанализа и оценки рисков.
Применение бокса биологической безопасности класс II (тип B2)
Благодаря отсутствию рециркуляции , бокс может применяться при работе с малымиколичествами токсичных и химических веществ.
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2012/13259от 05.05.12 на изделие медицинского назначения (изделие медицинской техники).
Отличительные особенности бокса биологической безопасности класс II (типB2):
· Отсутствует рециркуляция воздуха в рабочей камере бокса;
· Два независимых фильтровентиляционных блока обеспечивают приток воздуха иего удаление из рабочей камеры;
· Контаминированный воздух проходит высокоэффективную очистку и полностьюудаляется во внешнюю вытяжную систему;
· За счет разницы в объемах воздуха, подаваемого в рабочую камеру иудаляемого из нее, в окне оператора создается воздушная завеса, препятствующаяперекрестной контаминации "рабочий агент- оператор";
· Бокс снабжен винтовыми опорами для жесткой фиксации на месте эксплуатации иколесными опорами, предназначенными исключительно для удобства перемещения приустановке бокса.
· Микропроцессорная система управления двигателем вентилятора без примененияэнергопреобразующих силовых элементов — SintelL-1. Система позволяетмаксимально снизить уровень электропотребления работающего бокса, уменьшитьуровень акустических шумов и помех;
· Система статической стабилизации расхода воздуха - AIS LS обеспечиваетпостоянный воздушный баланс внутри рабочей камеры вне зависимости от степенизагрязнённости фильтра;
· Панель управления с ЖК–дисплеем индицирует включение систем изделия, ихвозможные неисправности, выбранные режим работы и технологический таймер;
· Технология DRIVE-N-ROLL позволяет оператору легко и плавнозадвинуть блок УФ-облучения под столешницу на время работы в боксе.
Стандартное исполнение бокса
Рабочая камера
· наклонная лицевая поверхность бокса;
· лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизмоткрывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабженгазовыми амортизаторами;
· демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
· закаленные боковые стекла;
· освещение рабочей камеры;
· 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
· ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
· комплект съемных столешниц из нержавеющей стали (три секции);
· съемный подлокотник из нержавеющей стали.
Блок УФ-облучения:
· выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, подее основанием);
· металлическая защита лампы УФ-облучения.
· демпферы для предотвращения удара при опускании подъёмной заслонки рабочегопроёма.
Система подачи и удаления воздуха из бокса
· очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, двухступенчатая: происходитчерез предварительный фильтр грубой очистки G4 и приточный НЕРА-фильтр Н14,расположенный над рабочей камерой;
· очистка воздуха, удаляемого из бокса, происходит через выпускнойНЕРА-фильтр Н14, расположенный под основанием рабочей камеры;
· для подачи воздуха в бокс приточная (верхняя) вентиляционная камераснабжена двумя вентиляторами;
· для удаления воздуха из бокса вытяжная (нижняя) вентиляционная камераснабжена двумя вентиляторами;
· съемный вытяжной зонт для подключения бокса к системе активной вытяжнойвентиляции, зонт снабжен компенсационным зазором для исключения влияния работысистемы вытяжной вентиляции на работу бокса.
Элементы системы управления
· система электроавтоматики - микропроцессорная;
· пульт управления боксом кнопочный с ЖК-дисплеем;
· электромагнитный считыватель и электромагнитные ключи доступа;
· датчики параметров воздушных потоков;
· датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
· индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основныхфункций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
· индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
· кабель питания съемный с фиксатором.
Элементы для проверки целостности НЕРА-фильтров
· для проверки приточного НЕРА-фильтра - встроенный штуцер отбора пробвоздуха (расположен под предварительным фильтром G4);
· для проверки выпускного НЕРА-фильтра - встроенный штуцер отбора пробвоздуха (расположен слева под защитной сеткой поддона);
· задняя панель вытяжной (нижней) вентиляционной камеры - съемная длясвободного доступа к выпускному НЕРА-фильтру для сканирования при проверке егоцелостности.
Основные характеристики БОКСА биологической безопасности класс II (тип B2) БМБ-II-"Ламинар-С"
Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц(аэрозолей) по ГОСТ ИСО 14644-1-2002, не менее |
|
Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010, NSF/ANSI 49 | II |
Тип бокса согласно NSF/ANSI 49 | B2 |
Класс установленных HEPA-фильтров по ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010 | Н14 |
Класс установленного фильтра грубой очистки по ГОСТ Р ЕН 779-2014 | G4 |
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса,м/с | 0,35+0,01 |
Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проем,м/с | 0,47±0,03 |
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всейплощади рабочей зоны), Лк, не менее | 1000 |
Степень рециркуляции воздуха в боксе,% | отсутствует |
Основные параметры и размеры бокса биологической безопасности класс II (типB2)
БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2
Артикул изделия | 1R-В.003-12.0 |
Габаритные размеры бокса (ШхГхВ), мм | 1200х810х2325 |
Размеры рабочей камеры (ШхГхВ), мм | 1105x610x705 |
Масса бокса, кг,не более | 270 |
Высота от пола до рабочей поверхности, мм | 905 |
Мощность, потребляемая боксом (без учета нагрузки на встроенные розетки),Вт, не более | 720/174* |
Суммарная максимально допустимая нагрузка на встроенные розетки,Вт, неболее | 1000 |
Производительность по чистому воздуху, подаваемому в рабочую камерубокса,м3/час | 795-820 |
Производительность по воздуху, выбрасываемому из бокса, м3/час | 1135-1205 |
Уровень звукового давления на расстоянии 1 м от бокса, дБ, не более | 59 |
* мощность с установленными в бокс новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами.