Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL производства компании ООО «Система-БиоТех» Россия. (РУ РЗН 2020/11748 от 14.08.2020)

ПРЕИМУЩЕСТВА : ВЫСОКАЯ СКОРОСТЬ ВЫДЕЛЕНИЯ/ВЫЯВЛЕНИЯ И ДОСТОВЕРНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ.

Предназначен для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в выделенных из назофарингеальных и/или орофарингеальных мазков препаратах РНК (далее по тексту – образцы) методом петлевой изотермической амплификации.

Подавляющее большинство амплификаторов с детекцией в режиме реального времени имеет канал для регистрации флуоресценции SYBR Green (также обозначается FAM). Таким образом, набор отличается низкими требованиями к техническому оснащению лаборатории.

Набор реагентов предназначен для одноразового применения и рассчитан на анализ 100 образцов.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭКСПРЕСС ТЕСТ-СИСТЕМЫ RNA REAL

Метод: LAMP(петлевой изотермической амплификации)

Точность: 95%

Пробоподготовка: Требуется

Особенности RNA REAL: RNA REAL регистрирует ДНК-продукты амплификации вирусной РНК, благодаря сигналу флуоресценции в амплификаторе за 20 минут

Интерпретация результатов: Идентична тесту, проведенному методом ПЦР

Необходимое оборудование : Амплификатор с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени

Количество образцов в 1 постановке: 96

Состав (Комплектность) Набора реагентов

Наименование компонента Количество

«К+» – положительный контроль –

прозрачная бесцветная жидкость. 1 пробирка (0,03 мл)

«К-» – отрицательный контроль –

прозрачная бесцветная жидкость. 1 пробирка (0,03 мл)

«РС» – реакционная смесь – прозрачная

бесцветная жидкость. 3 пробирки по 0,9 мл

«Фермент» – ДНК-полимераза –

прозрачная бесцветная вязкая жидкость. 1 пробирка (0,18 мл)

 

Инструкция по применению входит в состав Набора реагентов и поставляется с

каждой единицей продукции.

Все компоненты набора готовы к применению и не требуют дополнительной

подготовки к работе.

Контрольные образцы «К+» и «К-» используются для контроля проведения реакции

петлевой изотермической амплификации при исследовании на выявление РНК

коронавируса SARS-CoV-2 в анализируемых образцах.

«К-» (Отрицательный контроль) представляет собой воду, свободную от нуклеаз и

нуклеиновых кислот.

«К+» (Положительный контроль) представляет собой раствор, содержащий

продукты амплификации целевой последовательности генома коронавируса SARS-CoV-2,

которые могут быть далее амплифицированы в реакции петлевой изотермической

амплификации (LAMP).

«РС» (Реакционная смесь) представляет собой смесь олигонуклеотидов,

специфических к геномной последовательности коронавируса SARS-CoV-2, в

необходимом для проведения реакции буферном растворе.

«Фермент» (ДНК-полимераза) представляет собой раствор фермента ДНК-

полимеразы в необходимом для проведения реакции буферном растворе.

Аналитическая чувствительность набора :

Вид биологического материала Набор для выделения РНК Аналитическая чувствительность ГЭ/мл

Мазки со слизистой

оболочки носоглотки и/или

ротоглотки РИБО-преп 1х104

 

Набор реагентов хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от

минус 25°С до минус 15°С в течение всего срока годности.

Хранение Наборов при указанной температуре должно осуществляться в

морозильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с

ежедневной регистрацией температуры.

Срок годности Набора реагентов составляет 12 месяцев с даты выпуска

предприятием-изготовителем.

Дополнительно в состав набора реагентов SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL входят реактивы для выделения нуклеиновых кислот.

 

Набор реагентов для суммарного выделения РНК - «SBT-DX-ViralRNA II».

Предназначен для выделения вирусной РНК из биологического материала из носо- и ротоглотки (носоглоточных и ротоглоточных мазков, соскобов, смывов). Набор предназначен для выделения РНК как вручную, так и с помощью автоматических станций для выделения нуклеиновых кислот KingFisher Flex, Tecan, Auto-Pure и др.

Состав Набора реагентов для суммарного выделения РНК :

Наименование Кол-во

Раствор для лизиса 60 мл

Раствор для сорбции 300 мл (4 х 75 мл)

Раствор для промывки 1 255 мл (3 х 85 мл)

Раствор для промывки 2 380 мл (4 х 95 мл)

Магнитные частицы 1.65 мл

Вода для элюции 60 мл

 

Набор реагентов «SBT-DX-ViralRNA II» включает в состав 100 реакций, включая контрольные пробы.

Инструкция по применению входит в состав Набора реагентов и поставляется с

каждой единицей продукции.

Адаптация набора к автоматической системе выделения Заказчика входит в цену.

 

Цена комплекта из составляет : 191 820 тенге с НДС 12%